《科创板日(rì)报苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：市场调查|社会调查|问卷调查|市场执行|店面验收|神秘客|满意度-提供最专业的市场信息咨询服务-宁波信恒新市场信息咨询有限公司 苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义