《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽部门经理大还是总监大，部门经理大还是总监大些(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng部门经理大还是总监大，部门经理大还是总监大些)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng部门经理大还是总监大，部门经理大还是总监大些)人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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