《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(j88是不是质数，79是质数吗iǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-188是不是质数，79是质数吗药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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