《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè写照的意思 写照是什么词性)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人写照的意思 写照是什么词性群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属写照的意思 写照是什么词性于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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