《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖77年属什么今年多大，77年属什么今年多大2023针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(t77年属什么今年多大，77年属什么今年多大2023uán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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