《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)康桥在哪里再别康桥，徐志摩康桥在哪里国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险康桥在哪里再别康桥，徐志摩康桥在哪里>

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。