《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(ji传颂和传诵是什么意思区别，传颂和传诵的意思è)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(传颂和传诵是什么意思区别，传颂和传诵的意思bǐ)医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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