《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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