《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他88是不是质数，79是质数吗减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/88是不是质数，79是质数吗m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提(tí88是不是质数，79是质数吗)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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