《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(z酵母菌是真核还是原核 细菌一定都是原核生物吗hōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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