《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的三权分立是谁提出的，三权分立是谁提出的孟德斯鸠是哪个国家人圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，<三权分立是谁提出的，三权分立是谁提出的孟德斯鸠是哪个国家人strong>GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(三权分立是谁提出的，三权分立是谁提出的孟德斯鸠是哪个国家人shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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