《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出青金石价格一般多少，青金石价格一般多少一克了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(青金石价格一般多少，青金石价格一般多少一克yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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