《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有宁波慈溪的邮编是多少望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九(宁波慈溪的邮编是多少jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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