《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/2022年中国人平均身高是多少，中国最新身高统计数据m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(z2022年中国人平均身高是多少，中国最新身高统计数据uǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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