《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价2023年真的有僵尸病毒吗，丧尸病毒真的存在吗。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GL2023年真的有僵尸病毒吗，丧尸病毒真的存在吗P-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<2023年真的有僵尸病毒吗，丧尸病毒真的存在吗;30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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