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北京北站属于哪个区 北京北站在地铁几号线?

北京北站属于哪个区 北京北站在地铁几号线? 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(编(biān)辑 宋子乔)司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

  6月(yuè)3日,诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症:作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

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  此前,诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

  ▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

  司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1(GLP-1)受体激动(dòng)剂,本身是一(yī)种降糖药,但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用,其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽,但与降糖(táng)针相比剂量不同,专攻减肥(féi)适应症。

  值得一(yī)提的是,去年(nián)10月,特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示,除了禁食,Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng),但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

  国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu),但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

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某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

  然而,在社交平台(tái)上,司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红,国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重,基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台,司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán),上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

  《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”,搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品(诺和泰)的商家,该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右,3ml在1000元左右,普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)(司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为:1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的813.968元(yuán)/支)。

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  ▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

  司美格鲁(lǔ)肽走红后,国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)

  1月份,诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日,该公司(sī)股价(jià)20cm涨停,同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

  据CDE官网(wǎng)数据,目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

  不过,药明康(kāng)德(合(hé)全药业)、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断,圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者(zhě),九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

  与此(cǐ)同(tóng)时(shí),已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

  据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计,目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外,还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期,包括(kuò)IBI362(信达(dá)生物(wù))、苏帕鲁肽(银诺医(yī)药)、格(gé)鲁塔株单抗(鸿运华(huá)宁)、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(派格生(shēng)物)、艾本(běn)那(nà)肽(常山生化(huà))等;GX-G6(石药集团(tuán)),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华东)等药(yào)物处于临(lín)床II期。

  司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī),九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外,另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期,华东(dōng)医(yī)药,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请,其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

  该分析(xī)师表示,GLP-1药(yào)物市场前景广阔,经过初步推算,GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币,GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

  ▌存在滥用(yòng)风险

  据说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì),不节食不(bù)运动就能快北京北站属于哪个区 北京北站在地铁几号线?速减肥,甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤,而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng),任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

  司美格鲁肽果真如此神奇(qí)?

  从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看,需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

  BMI=体重÷身高2(体重单(dān)位:千克;身高单位(wèi):米),也(yě)就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm,体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng),身高170cm,体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上,以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字,但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症,才(cái)可以尝试用此药。

  显然(rán),此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群,并非任何人都可以使(shǐ)用。

  在国内社交平台(tái)上,已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng),十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè),呕(ǒu)吐(tǔ)等,这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

  事实(shí)上,去(qù)年以(yǐ)来,就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声,提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

  北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称,司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào),医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症,经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào),不能(néng)盲目使用,一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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