《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽jk袜子总是掉怎么办，足球袜套j类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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