《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一美人刑是什么，古代刑法美人计是什么意思(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患美人刑是什么，古代刑法美人计是什么意思者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。美人刑是什么，古代刑法美人计是什么意思p>

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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