《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²民航三个敬畏是指什么 民航三个敬畏是什么时候提出的（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，民航三个敬畏是指什么 民航三个敬畏是什么时候提出的体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：市场调查|社会调查|问卷调查|市场执行|店面验收|神秘客|满意度-提供最专业的市场信息咨询服务-宁波信恒新市场信息咨询有限公司 民航三个敬畏是指什么 民航三个敬畏是什么时候提出的