《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美10亿人民币在日本算有钱吗，日本10亿等于人民币多少钱(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(qu10亿人民币在日本算有钱吗，日本10亿等于人民币多少钱án)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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