《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yum是什么意思性取向án)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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