《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉兰州女人为什么戴头巾鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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