《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症世界上傻子最多的国家，哪个国家傻子多：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最(世界上傻子最多的国家，哪个国家傻子多zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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