《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù繁华落幕是什么意思解释，繁华落幕是什么意思？)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(繁华落幕是什么意思解释，繁华落幕是什么意思？píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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