《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司台湾swag是什么，swag是什么意思什么梗两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中台湾swag是什么，swag是什么意思什么梗美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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