《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù一滴水多少ml 一滴水多少克)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(ji一滴水多少ml 一滴水多少克è)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)一滴水多少ml 一滴水多少克克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：市场调查|社会调查|问卷调查|市场执行|店面验收|神秘客|满意度-提供最专业的市场信息咨询服务-宁波信恒新市场信息咨询有限公司 一滴水多少ml 一滴水多少克