《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(h不尽人意是什么意思óng)后，不尽人意是什么意思ong>国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受不尽人意是什么意思体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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