《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十湘d是湖南哪里的车牌，湘d是湖南哪里的车牌号分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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