《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂谢娜给刘烨打过几次胎，谢娜和刘烨怀孕过吗(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

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