《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年1行在姓氏中读什么音，行在姓氏中读什么拼音0月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上行在姓氏中读什么音，行在姓氏中读什么拼音看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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