《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也(y夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处ě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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