《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ单倍行距是多少)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)单倍行距是多少胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(单倍行距是多少píng)台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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