《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之保温杯突然间不保温了是什么原因呢，保温杯突然间不保温了是什么原因呢一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内保温杯突然间不保温了是什么原因呢，保温杯突然间不保温了是什么原因呢多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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