《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿(fǎng)发字有几画，发字有几画五行什么制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、发字有几画，发字有几画五行什么TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng发字有几画，发字有几画五行什么)给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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