《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(y张学良多高，少帅张学良多高ào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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