《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ离婚后男人会想孩子吗，离婚后男人会想孩子吗期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，离婚后男人会想孩子吗，离婚后男人会想孩子吗GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，离婚后男人会想孩子吗，离婚后男人会想孩子吗GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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