《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧<龙有几个爪 龙有两个根吗/strong>。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)龙有几个爪 龙有两个根吗美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。