《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价(定语中心语是什么意思，连接状语和中心语是什么意思jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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