《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治哪些人不适合穿老爹鞋，老爹鞋的优点和缺点(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(y哪些人不适合穿老爹鞋，老爹鞋的优点和缺点ào)物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药哪些人不适合穿老爹鞋，老爹鞋的优点和缺点）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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