《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指(两只小白兔在衬衫里抖来抖去，老师两只大兔子来回晃zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐两只小白兔在衬衫里抖来抖去，老师两只大兔子来回晃特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布两只小白兔在衬衫里抖来抖去，老师两只大兔子来回晃(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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