《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某士官生是什么意思，大学士官生是什么电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）士官生是什么意思，大学士官生是什么等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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