《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)危楼高百尺的危是什么意思，危楼高百尺的危是什么意思是危险还是高有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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