《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì五月去北京穿什么衣服，五月份去北京穿什么衣服)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在五月去北京穿什么衣服，五月份去北京穿什么衣服医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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