《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(作家许地山简介，许地山简介资料bìng)患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　作家许地山简介，许地山简介资料1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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