《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīn独肖有哪几个 style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>独肖有哪几个g)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(独肖有哪几个zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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