《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。<一般一个家庭一个月用多少吨水，一吨水多少钱/p>

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧一般一个家庭一个月用多少吨水，一吨水多少钱trong>。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。