《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(睡午觉和不睡午觉有什么区别，为什么不爱午睡的孩子智商高táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(睡午觉和不睡午觉有什么区别，为什么不爱午睡的孩子智商高níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě睡午觉和不睡午觉有什么区别，为什么不爱午睡的孩子智商高)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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