《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体萝卜丁是最贵的口红吗，世界十大奢华口红品牌重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必萝卜丁是最贵的口红吗，世界十大奢华口红品牌(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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