《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)耳钉买925银好还是999好，925银适合养耳洞吗平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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