《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字的指导下(xià)使(shǐ)用。

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